Comienza la distribución del suero equino hiperinmune desarrollado en Argentina

 

Anmat aprobó el suero y estará disponible a partir de mañana para su uso hospitalario y bajo prescripción  de quienes las clínicas y hospitales.

 

El suero equino hiperinmune se desarrolló en Argentina para el tratamiento de pacientes adultos con cuadros moderados a severos de coronavirus. Anmat lo aprobó a fines de diciembre. Estará disponible a partir de hoy para su uso hospitalario. Será bajo prescripción para las clínicas, obras sociales, prepagas o ministerios de salud que así lo soliciten.

 

Así lo confirmó Fernando Goldbaum, director del Centro de Rediseño e Ingeniería de Proteínas de la Universidad Nacional de San Martín. Además, socio fundador de la empresa biotecnológica Inmunova, dos de las instituciones desarrolladoras del proyecto. Precisó que el medicamento estará disponible «con alcance nacional» en cuestión de «horas o días».

 

Se trata de «CoviFab», una inmunoterapia innovadora basada en anticuerpos policlonales que demostró reducir en un 45% la mortalidad. También, en un 24% la necesidad de internación en terapia intensiva. Y en un 36 el requerimiento de asistencia respiratoria mecánica en pacientes con enfermedad moderada a severa.

 

«En pacientes que están empeorando y no desarrollan propia respuesta inmune a tiempo, el suministro de anticuerpos en forma exógena por esta inmunoterapia pasiva permite evitar la proliferación viral. Y darle tiempo al paciente para desarrollar su propias defensas, evitando la inflamación respiratoria generalizada que provoca esta enfermedad», explicó Goldbaum.

 

Este estudio clínico de fase 2/3 arrojó estos resultados en el que se basó la Anmat para el «registro en condiciones especiales» de este medicamento. Implicó además «demostrar por primera vez a nivel mundial que una inmunidad pasiva basada en anticuerpos tiene un efecto clínicamente relevante en pacientes severos hospitalizados»,

 

«Es el primer tratamiento innovador aprobado para Anmat para esta enfermedad desarrollado en Argentina», agregó este bioquímico con un doctorado en Inmnunología de la UBA e investigador del Conicet.

 

El estudio clínico sobre 242 pacientes adultos (18 a 79 años) permitió comprobar «de manera contundente» que el medicamento es «muy seguro y sus efectos adversos, muy leves». Esto resultó determinante para la aprobación de la Anmat.

 

Tres son las principales características de este suero: aporta inmunidad pasiva y anticuerpos policlonales generados por hiperinmunización.